苹果 Studio Display XDR 医疗影像功能获 FDA 批准，本周开始推送

苹果已经获得 FDA 对 Studio Display XDR 医疗影像校准器功能的批准，公司表示将于本周晚些时候在美国开始向用户推送。这为每天依赖精准诊断影像的放射科医生带来了一种全新的使用场景。

苹果在首次发布 Studio Display XDR 时就介绍了这个功能，解释了校准器如何与 macOS 配合，提供 DICOM 医疗影像预设，让经过专业培训的医生可以直接在显示器上查看诊断图像，而无需额外配备专门的硬件，大大简化了许多医疗环境下的设备配置。

“今天，苹果推出了全新的 DICOM 医疗影像预设和医疗影像校准器，支持诊断放射学应用，让放射科医生能够直接在 Studio Display XDR 上查看诊断图像。” —— 苹果

医疗影像校准器如何工作

医疗影像校准器让放射科医生可以通过 macOS 的系统设置，在日常使用和诊断查看模式之间轻松切换。这使得 Studio Display XDR 既能满足专业医疗需求，又适合日常办公，同时符合一般放射学（不包括乳腺摄影）所需的标准。

苹果确认该功能已通过 FDA 510(k) 审批，编号为 K253582，判定结果为“实质等同”，审批类别属于放射学。这意味着该功能在支持的使用场景下，已满足临床应用的监管要求。

公司还提到，医疗专业人士早已广泛使用 Mac 系统，而这项功能正是在此基础上，将医疗影像工具直接融入苹果的显示器生态，进一步提升工作流效率，且无需增添额外硬件。